Pylopass™: benefícios, posologia, contraindicações

Mis à jour le 7 Novembro 2025

Pylopass™ é uma estirpe de Lactobacillus reuteri (DSM 17648) que contém mais de ≥ 1 x100 Mds células inativadas/grama. Lactobacillus reuteri se liga especificamente ao H. pylori no estômago. As moléculas de adesão na superfície do Pylopass™ reconhecem e aderem à superfície de Helicobacter pylori. Há formação de agregados no estômago que são posteriormente excretados ao longo do trato digestivo e eliminados do organismo. Helicobacter pylori é um agente patogénico humano que infecta cerca de 50% da população mundial. A prevalência média nos países desenvolvidos em pessoas com menos de 40 anos é de 20%, enquanto os países em desenvolvimento apresentam uma taxa de prevalência de 80 a 90%. Helicobacter pylori está associado a várias doenças gastrointestinais, tais como a úlcera gastroduodenal, a gastrite e o cancro gástrico. A eficácia da utilização de probióticos na prevenção e tratamento de diversas doenças gastrointestinais foi amplamente demonstrada em estudos clínicos. Verificou-se que não só os probióticos vivos, mas também as células mortas ou mesmo fragmentos celulares parecem ser suficientes para alterar as respostas biológicas. O desenvolvimento da estirpe de Lactobacillus DSMZ17648 inativada permite oferecer opções preventivas aos pacientes, diminuindo o risco de úlcera ou de cancro gástrico.

Nome(s) científico(s)

Lactobacillus reuteri DSMZ1764

Família ou grupo :

Probióticos

Indicações

Metodologia de avaliação

Aprovação da EFSA.

Vários ensaios clínicos (> 2) randomizados, controlados com duplo-cego, incluindo um número significativo de pacientes (>100) com conclusões consistentemente positivas para a indicação.

Vários ensaios clínicos (> 2) randomizados, controlados com duplo-cego e incluindo um número significativo de pacientes (>100) com conclusões positivas para a indicação.

Um ou mais estudos randomizados ou várias coortes ou estudos epidemiológicos com conclusões positivas para a indicação.

Existem estudos clínicos, mas não controlados, com conclusões que podem ser positivas ou contraditórias.

Ausência de estudos clínicos até à data que possam demonstrar a indicação.

Infecção por Helicobacter pylori
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Os estudos clínicos, com utilização de Pylopass em monoterapia (dose diária de 2 × 10 mil milhões de células não viáveis em duas tomas, após o pequeno-almoço e o jantar) em sujeitos positivos no TRU (Teste Respiratório da ureia marcada), assintomáticos ou com sinais clínicos, mostraram: - Uma taxa variável de erradicação entre 10% e 50% conforme os estudos. - Uma diminuição significativa da colonização por Helicobacter pylori em mais da metade dos participantes ao 14.º dia de tratamento. - Uma diminuição do grau de inflamação em 25 a 28,6% dos casos. - Uma redução significativa dos sintomas de dispepsia, em proporção e gravidade, já ao 14.º dia de tratamento. - Uma estabilização dos resultados positivos no tempo, avaliada pelo TRU às 24 semanas após o tratamento. Há também algumas evidências sobre a utilização de L. reuteri como adjuvante do tratamento de erradicação padrão (omeprazol 40 mg/dia, amoxicilina 2000 mg/dia, claritromicina 1000 mg/dia), que aumenta a eficácia e reduz a incidência de efeitos adversos. No grupo de pacientes que recebeu o tratamento padrão em associação com L. reuteri, a eficácia foi de 80% contra 60% no grupo placebo. Nos pacientes tratados com L. reuteri, a incidência de efeitos adversos diminuiu significativamente, principalmente náuseas e diarreia.

Posologie

Por via oral

100 UI

Eficácia e segurança de Lactobacillus reuteri DSMZ17648 em pacientes infetados por Helicobacter pylori e sem indicações absolutas para terapia de erradicação
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Lactobacillus reuteri DSMZ 17648 não viável (Pylopass™) como uma nova abordagem para o controlo do Helicobacter pylori em humanos

Propriedades

Gastroprotetor

Num estudo simples-cego, controlado por placebo, a toma oral durante 2 semanas de células liofilizadas de Lactobacillus reuteri DSM17648, não viáveis, permitiu uma diminuição significativa da carga de H. pylori. Lactobacillus reuteri DSM17648 interfere com a motilidade de H. pylori e com a sua adesão à mucosa gástrica, ao emaranhar as células em agregados e ao mascarar os locais de superfície de H. pylori que normalmente estão disponíveis para a ligação ao epitélio humano. A ligação deve-se a moléculas de superfície específicas nas células de Lactobacillus reuteri DSM17648. Estas moléculas são resistentes à liofilização ou à secagem por pulverização, como demonstra o estudo. Uma vez ligados, os coagregados serão expulsos do estômago pelo movimento natural dos intestinos.

Usages associés

Infecção por Helicobacter pylori

Redução significativa da carga de Helicobacter pylori em humanos com Lactobacillus reuteri DSM17648 não viável: um estudo piloto

Dosagem de segurança

Adulto: 100 UI

Dose diária de 100 mil milhões de células não viáveis em duas doses, após o pequeno-almoço e o jantar. 1 UI = mil milhões de UFC (Unidade Formadora de Colónia)

Conseil scientifique