Tolerase® G: benefícios, posologia, contra-indicações

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Tolerase® G, uma endopeptidase específica da prolina ou prolyl-oligopeptidase, é uma enzima alimentar cuja ação foi cientificamente demonstrada por ajudar a decompor o glúten no estômago. Tolerase® G - ou Aspergillus Niger-Prolyl Endopeptidase - provém do fungo de qualidade alimentar Aspergillus niger. É comercializada pela DSM. A Tolerase® G é concebida para as intolerâncias ao glúten, degrada especificamente as partes imunogénicas das proteínas do glúten, sendo estável e ativa em condições gástricas.

Outro(s) nome(s) 

Aspergillus Niger-Prolyl Endopeptidase

Nome(s) científico(s)

prolil-oligopeptidase

Família ou grupo : 

Enzimas

Indicações

Metodologia de avaliação

Aprovação da EFSA.

Vários ensaios clínicos (> 2) randomizados, controlados com duplo-cego, incluindo um número significativo de pacientes (>100) com conclusões consistentemente positivas para a indicação.
Vários ensaios clínicos (> 2) randomizados, controlados com duplo-cego e incluindo um número significativo de pacientes (>100) com conclusões positivas para a indicação.
Um ou mais estudos randomizados ou várias coortes ou estudos epidemiológicos com conclusões positivas para a indicação.
Existem estudos clínicos, mas não controlados, com conclusões que podem ser positivas ou contraditórias.
Ausência de estudos clínicos até à data que possam demonstrar a indicação.

Intolerância ao glúten
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A enzima que é capaz de decompor totalmente todos os epítopos do glúten (gliadina e glutenina), tanto no estômago como no intestino delgado. Tolerase®-G tem ação ótima a pH 4-5 e mantém-se estável a pH 2. A enzima é totalmente resistente à pepsina do sumo gástrico.

Posologie

posologiePor via oral

posologie40 PPU

Um ensaio randomizado, duplo-cego, cross-over para avaliar pão em que o glúten foi pré-digerido por tratamento com prolyl endoprotease, em sujeitos que relatam benefícios ao adotarem uma dieta sem glúten ou com baixo teor de glúten
Degradação altamente eficiente do glúten com uma endoprotease de prolil recentemente identificada: implicações para a doença celíaca
Degradação eficiente do glúten por uma endoprotease de prolil num modelo gastrointestinal: implicações para a doença celíaca
Estudo clínico randomizado: enzima derivada de Aspergillus niger digere o glúten no estômago de voluntários saudáveis

Propriedades

Dosagem de segurança

Adulto: 40 PPU - 120 PPU

EFSA: Tolerase® G destina-se a ser consumido pouco antes, durante ou imediatamente após uma refeição. A dose recomendada é de 40 PPU de Tolerase® G por refeição (= 0,916 g de preparação enzimática) e uma ingestão diária máxima de 120 PPU (2x10E6 PPI) de Tolerase® G (cerca de 2,7 g de preparação enzimática), o que corresponderia a três tomadas (três refeições) por dia.nn

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