Policosanol: benefícios, posologia, contraindicações

Mis à jour le

Le policosanol est un mélange naturel d'alcools à longue chaîne qui est isolé des cires de plantes telles que la cana-de-açúcar, cera de abelha, óleo de arroz ou germe de trigo. Os álcoois de cadeia longa do policosanol são uma mistura de álcoois de 24 a 34 átomos de carbono, compreendendo principalmente o octacosanol (28-C). O principal componente, o octacosanol, tem uma absorção variável no intestino delgado e é principalmente metabolizado pelo fígado e excretado nas fezes. O policosanol é mais frequentemente utilizado na gestão da hiperlipidémia e foi comercializado como agente hipolipidémico em mais de 40 países no mundo. Os primeiros resultados publicados antes de 2006 e realizados em Cuba com o principal laboratório fabricante apoiavam a sua utilização e indicavam uma atividade hipolipidémica significativa. No entanto, estudos conduzidos por outros grupos de investigação fora de Cuba, principalmente a partir de 2006, não foram capazes de reproduzir os resultados obtidos nos estudos iniciais, pondo em dúvida a atividade hipolipidémica do produto. É agora certo que o policosanol não tem atividade hipolipidémica significativa, os ensaios clínicos mais recentes não conseguiram confirmar os resultados positivos anteriores.

Família ou grupo : 

Fitosubstâncias

Princípios ativos :

Octacosanol


Indicações

Metodologia de avaliação

Aprovação da EFSA.

Vários ensaios clínicos (> 2) randomizados, controlados com duplo-cego, incluindo um número significativo de pacientes (>100) com conclusões consistentemente positivas para a indicação.
Vários ensaios clínicos (> 2) randomizados, controlados com duplo-cego e incluindo um número significativo de pacientes (>100) com conclusões positivas para a indicação.
Um ou mais estudos randomizados ou várias coortes ou estudos epidemiológicos com conclusões positivas para a indicação.
Existem estudos clínicos, mas não controlados, com conclusões que podem ser positivas ou contraditórias.
Ausência de estudos clínicos até à data que possam demonstrar a indicação.


Claudicação intermitente
✪✪✪✪✪

O policosanol, tomado por via oral até dois anos, mostrou uma melhoria significativa da distância de marcha em pacientes com claudicação intermitente, superando o placebo, a lovastatina e a aspirina, e equivalendo à ticlopidina (um medicamento antiplaquetário). Estudos revelaram que 10 mg/dia de policosanol durante 6 meses aumentam a distância de marcha inicial e a distância de marcha absoluta. Foram observadas melhorias com 20 mg/dia ao longo de 6 a 12 meses. O policosanol revelou-se tão eficaz quanto a ticlopidina para melhorar a marcha, e mais eficaz que a aspirina num estudo de 10 semanas.

Posologie

posologiePor via oral

posologie10 - 20 mg

formulationExtrato padronizado


Hipercolesterolemia
✪✪✪✪✪

Estudos realizados por investigadores em Cuba sugerem que a toma oral de policosanol na dose de 10 a 20 mg por dia reduz o colesterol total entre 9 e 29% e o colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) entre 11 e 42%, e aumenta o colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL) entre 7 e 34%, em doentes com hipercolesterolemia ou dislipidemia, com ou sem diabetes tipo 2. Um pequeno número de estudos realizados fora de Cuba também encontrou efeitos benéficos, nomeadamente na Argentina, no México e na China. No entanto, a maioria das investigações realizadas fora de Cuba é contraditória. Estudos realizados por investigadores alemães, canadenses e italianos revelaram que a toma diária de 10 a 80 mg de policosanol derivado da cana-de-açúcar cubana não reduz de forma significativa o colesterol total nem o LDL. Investigadores da África do Sul verificaram que a toma de um produto contendo policosanol derivado da cana-de-açúcar fabricado nos Estados Unidos, na dose de 20 mg por dia durante 12 semanas, não reduz de forma significativa o colesterol total nem o LDL. Investigadores norte-americanos também constataram que a toma de policosanol derivado da cana-de-açúcar fabricado nos Estados Unidos não reduz o colesterol total nem o colesterol LDL em comparação com o placebo. Investigadores dos Países Baixos verificaram que o policosanol derivado do germe de trigo, na dose de 20 mg por dia, não reduziu significativamente o colesterol após 4 semanas de tratamento. Várias teorias podem explicar esta divergência, tais como diferenças na pureza e na composição dos vários produtos à base de policosanol, duração insuficiente dos ensaios, diferenças entre os participantes nos ensaios e, claro, o viés dos investigadores. São necessárias mais pesquisas independentes e de alta qualidade para esclarecer os potenciais benefícios do policosanol.

Posologie

posologiePor via oral

posologie10 - 80 mg

formulationextrato padronizado

Eficácia e tolerabilidade do policosanol em mulheres pós-menopáusicas com hipercolesterolemia
Efeitos comparativos na redução lipídica do policosanol e da atorvastatina: um ensaio randomizado, paralelo, duplo-cego, controlado por placebo
Efeitos do policosanol em doentes com hipercolesterolemia tipo II e fatores de risco coronário adicionais
Efeitos do policosanol em doentes idosos com hipercolesterolemia tipo II e elevado risco coronário
O policosanol de cana-de-açúcar não conseguiu reduzir o colesterol plasmático em hipercolesterolemia primitiva resistente à dieta: um estudo duplo-cego e controlado
Efeito do policosanol de cana-de-açúcar no perfil lipídico em hipercolesterolemia primária
Falta de eficácia na redução do colesterol dos policosanóis de cana-de-açúcar cubanos em pessoas com hipercolesterolemia
Efeito do policosanol nos níveis lipídicos em doentes com hipercolesterolemia ou hiperlipidemia combinada: um ensaio clínico randomizado e controlado
Efeitos do policosanol em doentes idosos com hipertensão e hipercolesterolemia tipo II
Policosanol para o tratamento da dislipidemia relacionada com o vírus da imunodeficiência humana numa população com acesso médico limitado: um ensaio clínico randomizado e controlado
Efeitos do policosanol em mulheres pós-menopáusicas com hipercolesterolemia tipo II
O policosanol de gérmen de trigo falhou em reduzir o colesterol plasmático em indivíduos com concentrações de colesterol normais a ligeiramente elevadas
Dose baixa de polinicotinato de crómio ou policosanol é eficaz em crianças com hipercolesterolemia apenas em combinação com glucomanano
Estudo comparativo da eficácia e tolerabilidade do policosanol e da lovastatina em doentes com hipercolesterolemia e diabetes mellitus não dependente de insulina
Estudo comparativo entre policosanol e acipimox em doentes com hipercolesterolemia tipo II
O policosanol é ineficaz no tratamento da hipercolesterolemia: um ensaio randomizado e controlado
Efeitos de um suplemento de policosanol nas concentrações séricas de lípidos em indivíduos com hipercolesterolemia e em heterozigotos com hipercolesterolemia familiar
Modified-policosanol não reduz as lipoproteínas plasmáticas em pacientes hiperlipidémicos quando usado isoladamente ou em combinação com terapia com estatinas
Efeitos do policosanol e da lovastatina no perfil lipídico e na peroxidação lipídica em pacientes com dislipidémia associada ao diabetes mellitus tipo 2
Comparação dos efeitos do D-003 e do policosanol (5 e 10 mg/dia) em pacientes com hipercolesterolemia tipo II: um estudo randomizado, duplo-cego
Efeitos antiplaquetários do policosanol (20 e 40 mg/dia) em voluntários saudáveis e em pacientes dislipidémicos
Uso concomitante de policosanol e beta-bloqueadores em pacientes idosos

Propriedades


Antiagregantes plaquetários/Anticoagulante

full-leaffull-leaffull-leafempty-leaf

O policosanol diminui a agregação plaquetária induzida pelo ácido araquidónico, pela adenosina difosfato e pelo colagénio. Um estudo clínico mostrou que uma dose de 20 mg/dia de policosanol produz os mesmos efeitos inibitórios na agregação plaquetária que 100 mg de aspirina por dia. Uma dose mais elevada de 40 mg de policosanol não parece produzir outros efeitos antiplaquetários, segundo outro estudo duplo-cego. A produção de tromboxano, mas não de prostaciclina, induzida pelo colagénio, é também inibida pelo policosanol nos estudos clínicos. O policosanol não parece ter um efeito significativo no tempo de coagulação.


Hipocolesterolémico

full-leafempty-leafempty-leafempty-leaf

O policosanol poderia reduzir o nível de colesterol ao inibir a síntese hepática de colesterol e ao aumentar a degradação do colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL). Em modelos animais, o policosanol parece também potenciar os efeitos antioxidantes, antiglicação e antiateroscleróticos do colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL). Os primeiros estudos em humanos que utilizaram o policosanol de cana-de-açúcar cubana mostraram uma redução significativa do colesterol total e do colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL); contudo, esses resultados foram postos em causa devido à abundância de estudos clínicos e experimentais negativos publicados desde 2006, os quais não conseguiram demonstrar uma atividade hipolipemiante para o policosanol de cana-de-açúcar cubana nem para outras preparações à base de policosanol.

Usages associés

Hipercolesterolemia

Efeito vascular

full-leafempty-leafempty-leafempty-leaf

Investigação clínica realizada em doentes idosos com dislipidémia mostra que o policosanol reduz os níveis de células endoteliais circulantes, que são uma medida da lesão das células endoteliais vasculares na origem das lesões ateroscleróticas. Também reduz o nível de homocisteína, diminuindo assim a inflamação vascular e as lesões coronárias, e diminui o nível de proteína C-reativa, o que indica uma redução da inflamação cardiovascular crónica.

Usages associés

Claudicação intermitente


Dosagem de segurança

Adulto: 5 mg - 80 mg

As doses utilizadas nos ensaios clínicos variam de 5 a 80 mg/dia.


Interações

Médicaments

Aspirina: interação moderada

Pode ocorrer um aumento dos efeitos antiplaquetários — os pacientes que tomam aspirina e policosanol ao mesmo tempo devem ser monitorizados quanto a um aumento de hemorragias ou equimoses.

Varfarina: interação fraca

Algumas investigações clínicas mostram que a toma de policosanol na dose de 10 a 50 mg por dia durante 7 a 15 dias pode inibir a agregação plaquetária em indivíduos saudáveis. Um ensaio clínico (Carbajal et al. 1998) mostrou que a toma de 10 mg de policosanol duas vezes por dia durante duas semanas antes da administração de varfarina não afeta a farmacocinética da varfarina nem a resposta à varfarina. Precaução com doses > 10 mg/dia.

Antiplaquetários/Anticoagulante: interação moderada

Algumas investigações clínicas mostram que a toma de policosanol na dose de 10 a 50 mg por dia durante 7 a 15 dias pode inibir a agregação plaquetária em indivíduos saudáveis. Em teoria, a toma de policosanol com outros medicamentos antiplaquetários ou anticoagulantes poderia aumentar o risco de hematomas e hemorragias.

Betabloqueador seletivo: interação moderada

A investigação clínica mostra que o policosanol, na dose de 5 mg por dia, pode ter efeitos hipotensores aditivos em pacientes hipertensos que tomam betabloqueadores. Além disso, estudos em animais indicam que o policosanol pode aumentar os efeitos hipotensores do propranolol. Em teoria, a utilização concomitante de policosanol e betabloqueadores poderia ter efeitos aditivos na redução da pressão arterial.


Precauções

Intervenção cirúrgica: evitar

O policosanol tem efeitos antiplaquetários e pode reduzir a glicémia. O policosanol pode provocar hemorragias excessivas ou aumentar o risco de hipoglicémia se for usado no período perioperatório. Recomenda-se suspender o policosanol pelo menos 2 semanas antes de uma intervenção cirúrgica.

Perturbação da coagulação: evitar

O policosanol tem efeitos antiplaquetários. O policosanol pode provocar hemorragias excessivas se for utilizado por pacientes com perturbações da coagulação.

Mulher grávida: evitar

Não há provas de teratogenicidade ou de qualquer outra toxicidade embrionária em animais.

Mulher que amamenta: evitar

Evitar por falta de informação.