Tolerase® G: beneficios, posología, contraindicaciones

Mis à jour le 10 noviembre 2025

Tolerase® G, una endopeptidasa específica de la prolina o prolil-oligopeptidasa, es una enzima alimentaria de la cual se ha demostrado científicamente que ayuda a descomponer el gluten en el estómago. Tolerase® G - o Aspergillus Niger-Prolyl Endopeptidase - proviene del hongo de calidad alimentaria Aspergillus niger. Se comercializa por DSM. Tolerase® G está diseñada para las intolerancias al gluten, degrada específicamente las partes inmunógenas de las proteínas del gluten, y es estable y activa en condiciones gástricas.

Otro(s) nombre(s)

Aspergillus Niger-Prolyl Endopeptidase

Nombre(s) científico(s)

prolil-oligopeptidasa

Familia o grupo:

Enzimas

Indicaciones

Metodología de puntuación

Aprobación de la EFSA.

Varios ensayos clínicos (> 2) aleatorizados y controlados con doble ciego, que incluyen un número significativo de pacientes (>100) con conclusiones constantemente positivas para la indicación.

Varios ensayos clínicos (> 2) aleatorizados y controlados con doble ciego, e incluyendo un número significativo de pacientes (>100) con conclusiones positivas para la indicación.

Uno o varios estudios aleatorizados o varias cohortes o estudios epidemiológicos con conclusiones positivas para la indicación.

Existen estudios clínicos pero no son controlados, con conclusiones que pueden ser positivas o contradictorias.

Ausencia de estudios clínicos a la fecha que puedan demostrar la indicación.

Intolerancia al gluten
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La enzima que es capaz de descomponer completamente todos los epítopos del gluten (gliadina y glutenina), tanto en el estómago como en el intestino delgado. Tolérase®-G tiene una acción óptima a un pH de 4-5 y se mantiene estable a un pH de 2. La enzima es completamente resistente a la pepsina del jugo gástrico.

Posologie

Vía oral

40 PPU

Un ensayo aleatorizado, doble ciego y cruzado para evaluar pan cuyo gluten ha sido predigerido mediante tratamiento con endoproteasa prolil, en sujetos que informaron beneficios al adoptar una dieta sin gluten o baja en gluten
Degradación muy eficiente del gluten con una endoproteasa prolil recién identificada: implicaciones para la enfermedad celíaca
Degradación eficiente del gluten por una endoproteasa prolil en un modelo gastrointestinal: implicaciones para la enfermedad celíaca
Estudio clínico aleatorizado: la enzima derivada de Aspergillus niger digiere el gluten en el estómago de voluntarios sanos

Propiedades

Dosis de seguridad

Adulto: 40 PPU - 120 PPU

EFSA: Tolerase® G está destinada a consumirse justo antes, durante o inmediatamente después de una comida. La dosis recomendada es de 40 PPU de Tolerase® G por comida (= 0,916 g de preparación enzimática) y un consumo diario máximo de 120 PPU (2x10E6 PPI) de Tolerase® G (aproximadamente 2,7 g de preparación enzimática), lo que correspondería a tres tomas (tres comidas) al día.nn

Conseil scientifique

Tolerase® G: beneficios, posología, contraindicaciones

Indicaciones

Intolerancia al gluten ✪✪✪✪✪

Propiedades

Dosis de seguridad

Intolerancia al gluten
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