Pylopass™: beneficios, posología, contraindicaciones

Mis à jour le 7 noviembre 2025

Pylopass™ es una cepa de Lactobacillus reuteri (DSM 17648) que contiene más de ≥ 1 x100 Mds células inactivadas/gramo. Lactobacillus reuteri se adhiere específicamente a H. pylori en el estómago. Las moléculas de adhesión en la superficie de Pylopass™ reconocen y se adhieren a la superficie de Helicobacter pylori. Se produce formación de agregados en el estómago que luego son excretados a través del tracto digestivo y eliminados del organismo. Helicobacter pylori es un agente patógeno humano que infecta aproximadamente al 50 % de la población mundial. La prevalencia media en los países desarrollados en personas menores de 40 años es del 20 %, mientras que en los países en desarrollo la tasa de prevalencia es del 80 al 90 %. Helicobacter pylori está asociado con varias enfermedades gastrointestinales, como la úlcera gastroduodenal, la gastritis y el cáncer gástrico. La eficacia del uso de probióticos en la prevención y el tratamiento de diversas enfermedades gastrointestinales ha sido ampliamente demostrada en estudios clínicos. Se ha constatado que no solo los probióticos vivos, sino también las células muertas o incluso fracciones de las células parecen ser suficientes para modificar las respuestas biológicas. El desarrollo de la cepa de Lactobacillus DSMZ17648 inactivada permite ofrecer opciones preventivas a los pacientes al disminuir el riesgo de úlcera o cáncer gástrico.

Nombre(s) científico(s)

Lactobacillus reuteri DSMZ1764

Familia o grupo:

Probióticos

Indicaciones

Metodología de puntuación

Aprobación de la EFSA.

Varios ensayos clínicos (> 2) aleatorizados y controlados con doble ciego, que incluyen un número significativo de pacientes (>100) con conclusiones constantemente positivas para la indicación.

Varios ensayos clínicos (> 2) aleatorizados y controlados con doble ciego, e incluyendo un número significativo de pacientes (>100) con conclusiones positivas para la indicación.

Uno o varios estudios aleatorizados o varias cohortes o estudios epidemiológicos con conclusiones positivas para la indicación.

Existen estudios clínicos pero no son controlados, con conclusiones que pueden ser positivas o contradictorias.

Ausencia de estudios clínicos a la fecha que puedan demostrar la indicación.

Infección por Helicobacter pylori
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Los estudios clínicos, con el uso de Pylopass en monoterapia (dosis diaria de 2 × 10 mil millones de células no viables en dos tomas, después del desayuno y de la cena) en sujetos positivos en TRU (Test Respiratorio con Urea marcada), asintomáticos o con signos clínicos, mostraron : - Una tasa variable de erradicación entre el 10 % y el 50 % según los estudios. - Una disminución significativa de la colonización por Helicobacter pylori en más de la mitad de los participantes al día 14 de tratamiento. - Una reducción del grado de inflamación en el 25 a 28,6 % de los casos. - Una disminución significativa de los síntomas de dispepsia, tanto en proporción como en gravedad, desde el día 14 de tratamiento. - Una estabilización de los resultados positivos en el tiempo, evaluada por TRU a las 24 semanas tras el tratamiento. También existen algunas pruebas sobre el uso de L. reuteri como adyuvante al tratamiento estándar de erradicación (omeprazol 40 mg/día, amoxicilina 2000 mg/día, claritromicina 1000 mg/día), que aumenta la eficacia y reduce la incidencia de efectos adversos. En el grupo de pacientes que recibieron el tratamiento estándar en asociación con L. reuteri, la eficacia fue del 80 % frente al 60 % en el grupo placebo. En los pacientes tratados con L. reuteri, la incidencia de efectos adversos disminuyó significativamente, principalmente náuseas y diarrea.

Posologie

Vía oral

100 UI

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Lactobacillus reuteri DSMZ 17648 no viable (Pylopass™) como un nuevo enfoque para el control de Helicobacter pylori en humanos

Propiedades

Gastroprotector

En un estudio simple ciego, controlado con placebo, la administración oral durante 2 semanas de células liofilizadas de Lactobacillus reuteri DSM17648, no viables, permitió una disminución significativa de la carga de H. pylori. Lactobacillus reuteri DSM17648 interfiere con la movilidad de H. pylori y su adhesión a la mucosa gástrica al enredar las células en agregados y enmascarar los sitios de la superficie de H. pylori que normalmente están disponibles para la unión al epitelio humano. La unión se debe a moléculas de superficie específicas en las células de Lactobacillus reuteri DSM17648. Estas moléculas son resistentes a la liofilización o al secado por atomización, como demuestra el estudio. Una vez ligados, los coagrégados serán expulsados del estómago por el movimiento natural del intestino.

Usages associés

Infección por Helicobacter pylori

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Dosis de seguridad

Adulto: 100 UI

Dosis diaria de 100 mil millones de células no viables en dos tomas, después del desayuno y de la cena. 1 UI = miles de millones de UFC (Unidad Formadora de Colonias)

Conseil scientifique