Policosanol: beneficios, posología, contraindicaciones

Mis à jour le 7 noviembre 2025

El policosanol es una mezcla natural de alcoholes de cadena larga que se aísla de las ceras de plantas tales como la caña de azúcar, la cera de abeja, el aceite de arroz o el germen de trigo. Los alcoholes de cadena larga del policosanol son una mezcla de alcoholes de 24 a 34 átomos de carbono que comprenden principalmente el octacosanol (28-C). El componente principal, el octacosanol, presenta una absorción variable en el intestino delgado y se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta en las heces. El policosanol se utiliza con mayor frecuencia en la gestión de la hiperlipidemia y se ha comercializado como agente hipolipidémico en más de 40 países en todo el mundo. Los primeros resultados publicados antes de 2006 y realizados en Cuba con el principal laboratorio fabricante respaldaban su uso e indicaban una actividad hipolipidémica significativa. Sin embargo, estudios realizados por otros grupos de investigación fuera de Cuba, principalmente a partir de 2006, no pudieron reproducir los resultados obtenidos en los estudios iniciales, poniendo en duda la actividad hipolipidémica del producto. Ahora está claro que el policosanol no tiene una actividad hipolipidémica significativa, los ensayos clínicos más recientes no han logrado confirmar los resultados positivos anteriores.

Familia o grupo:

Fitosustancias

Principios activos:

Octacosanol

Indicaciones

Metodología de puntuación

Aprobación de la EFSA.

Varios ensayos clínicos (> 2) aleatorizados y controlados con doble ciego, que incluyen un número significativo de pacientes (>100) con conclusiones constantemente positivas para la indicación.

Varios ensayos clínicos (> 2) aleatorizados y controlados con doble ciego, e incluyendo un número significativo de pacientes (>100) con conclusiones positivas para la indicación.

Uno o varios estudios aleatorizados o varias cohortes o estudios epidemiológicos con conclusiones positivas para la indicación.

Existen estudios clínicos pero no son controlados, con conclusiones que pueden ser positivas o contradictorias.

Ausencia de estudios clínicos a la fecha que puedan demostrar la indicación.

Claudicación intermitente
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El policosanol, tomado por vía oral hasta dos años, ha mostrado una mejora significativa de la distancia de marcha en pacientes con claudicación intermitente, superando al placebo, la lovastatina y la aspirina, y siendo equivalente a la ticlopidina (un medicamento antiplaquetario). Los estudios han revelado que 10 mg/día de policosanol durante 6 meses aumentan la distancia de marcha inicial y la absoluta. Se observaron mejoras con 20 mg/día durante 6 a 12 meses. El policosanol demostró ser tan eficaz como la ticlopidina para mejorar la marcha, y más eficaz que la aspirina en un estudio de 10 semanas.

Posologie

Vía oral

10 - 20 mg

extracto titulado

Efectos del policosanol y la ticlopidina en pacientes con claudicación intermitente: un estudio piloto comparativo doble ciego
Un estudio a largo plazo sobre el policosanol en el tratamiento de la claudicación intermitente
Efectos del policosanol y la lovastatina en pacientes con claudicación intermitente: un estudio piloto comparativo doble ciego
Un estudio doble ciego, controlado con placebo, sobre los efectos del policosanol en pacientes con claudicación intermitente
Efectos del policosanol (10 mg/d) frente a la aspirina (100 mg/d) en pacientes con claudicación intermitente: un estudio comparativo aleatorizado de 10 semanas

Hipercolesterolemia
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Estudios realizados por investigadores en Cuba sugieren que la administración oral de policosanol a razón de 10 a 20 mg al día reduce el colesterol total entre un 9 y un 29 % y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) entre un 11 y un 42 %, y aumenta el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) entre un 7 y un 34 %, en pacientes con hipercolesterolemia o dislipidemia, con o sin diabetes tipo 2. Un pequeño número de estudios realizados fuera de Cuba también halló efectos beneficiosos, especialmente en Argentina, México y China. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones realizadas fuera de Cuba son contradictorias. Investigaciones llevadas a cabo por científicos alemanes, canadienses e italianos han mostrado que la toma diaria de 10 a 80 mg de policosanol derivado de la caña de azúcar cubana no reduce de manera significativa el colesterol total ni el LDL. Investigadores sudafricanos encontraron que tomar un producto que contenía policosanol derivado de caña de azúcar fabricado en Estados Unidos, a razón de 20 mg por día durante 12 semanas, no reduce de manera significativa el colesterol total ni el LDL. Investigadores estadounidenses también observaron que el policosanol derivado de caña de azúcar fabricado en Estados Unidos no reduce el colesterol total ni el colesterol LDL en comparación con el placebo. Investigadores de los Países Bajos hallaron que el policosanol derivado del germen de trigo, a razón de 20 mg al día, no redujo de forma significativa el colesterol tras 4 semanas de tratamiento. Varias teorías pueden explicar esta divergencia, como las diferencias de pureza y composición entre los distintos productos de policosanol, la duración insuficiente de los ensayos, las diferencias entre los sujetos en los estudios y, por supuesto, el sesgo de los investigadores. Se necesitan investigaciones adicionales de alta calidad e independientes para aclarar los posibles beneficios del policosanol.

Posologie

Vía oral

10 - 80 mg

Extracto estandarizado

Propiedades

Antiagregantes plaquetarios/Anticoagulante

El policosanol disminuye la agregación plaquetaria inducida por el ácido araquidónico, la adenosina difosfato y el colágeno. Un estudio clínico mostró que una dosis de 20 mg/día de policosanol produce los mismos efectos inhibidores sobre la agregación plaquetaria que 100 mg de aspirina al día. Una dosis más alta de 40 mg de policosanol no parece producir otros efectos antiplaquetarios según otro estudio doble ciego. La producción de tromboxano, pero no de prostaciclina, inducida por el colágeno también es inhibida por el policosanol en los estudios clínicos. El policosanol no parece tener un efecto significativo sobre el tiempo de coagulación.

Hipocolesterolemiante

El policosanol podría reducir el nivel de colesterol al inhibir la síntesis hepática de colesterol y al aumentar la degradación del colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL). En modelos animales, el policosanol también parece potenciar los efectos antioxidantes, antiglicación y antiateroscleróticos del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL). Los primeros estudios en humanos que utilizaron el policosanol de caña de azúcar cubana mostraron una reducción significativa del colesterol total y del colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL); sin embargo, estos resultados han sido puestos en duda debido a la multitud de estudios clínicos y experimentales negativos publicados desde 2006, que no han detectado una actividad hipolipidémica para el policosanol de caña de azúcar cubana y otras preparaciones a base de policosanol.

Usages associés

Hipercolesterolemia

Efecto vascular

Investigaciones clínicas realizadas en pacientes ancianos con dislipidemia muestran que el policosanol reduce los niveles de células endoteliales circulantes, que son una medida del daño de las células endoteliales vasculares en el origen de las lesiones ateroscleróticas. También reduce los niveles de homocisteína, disminuyendo así la inflamación vascular y las lesiones coronarias, y disminuye el nivel de proteína C reactiva, lo que indica una reducción de la inflamación cardiovascular crónica.

Usages associés

Claudicación intermitente

Dosis de seguridad

Adulto: 5 mg - 80 mg

Las dosis utilizadas en los ensayos clínicos van de 5 a 80 mg/día.nn

Interacciones

Médicaments

Aspirina: interacción moderada

Puede producirse un aumento de los efectos antiplaquetarios; los pacientes que toman aspirina y policosanol simultáneamente deben ser vigilados por un incremento de las hemorragias o de los hematomas.

Warfarina: interacción débil

Algunas investigaciones clínicas muestran que la administración de policosanol a razón de 10 a 50 mg al día durante 7 a 15 días puede inhibir la agregación plaquetaria en sujetos sanos. Un ensayo clínico (Carbajal et al. 1998) mostró que la toma de 10 mg de policosanol dos veces al día durante dos semanas antes de iniciar la warfarina no afecta la farmacocinética de la warfarina ni la respuesta a la warfarina.nnPrecaución con dosis > 10 mg/día.

Antiagregantes plaquetarios/Anticoagulante: interacción moderada

Algunas investigaciones clínicas muestran que la administración de policosanol a razón de 10 a 50 mg al día durante 7 a 15 días puede inhibir la agregación plaquetaria en sujetos sanos. En teoría, la administración de policosanol junto con otros medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes podría aumentar el riesgo de hematomas y hemorragias.

Betabloqueante selectivo: interacción moderada

La investigación clínica muestra que el policosanol, a razón de 5 mg al día, puede tener efectos hipotensores aditivos en pacientes hipertensos que toman betabloqueantes. Además, estudios en animales muestran que el policosanol puede aumentar los efectos hipotensores del propranolol. En teoría, el uso concomitante de policosanol y betabloqueantes podría tener efectos aditivos en la reducción de la presión arterial.

Precauciones

Intervención quirúrgica: evitar

El policosanol tiene efectos antiplaquetarios y podría reducir la glucemia. El policosanol puede provocar hemorragias excesivas o aumentar el riesgo de hipoglucemia si se utiliza en el perioperatorio. nnSe recomienda suspender el policosanol al menos 2 semanas antes de una intervención quirúrgica.nn

Trastorno de la coagulación: evitar

El policosanol tiene efectos antiplaquetarios. El policosanol puede provocar hemorragias excesivas si se utiliza en pacientes con trastornos de la coagulación.nn

Mujer embarazada: evitar

No hay pruebas de teratogenicidad ni de otra toxicidad embrionaria en animales. nn

Mujer lactante: evitar

Evitar por falta de información.nn

Conseil scientifique