Tolerase® G: Vorteile, Dosierung, Gegenanzeigen

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Tolerase® G, eine proline­spezifische Endopeptidase oder Prolyl-Oligopeptidase, ist ein Nahrungsenzym, von dem wissenschaftlich nachgewiesen wurde, dass es hilft, Gluten im Magen abzubauen. Tolerase® G - oder Aspergillus niger-Prolyl Endopeptidase - stammt vom lebensmitteltauglichen Pilz Aspergillus niger. Es wird von DSM vermarktet. Die Tolerase® G ist für Glutenunverträglichkeiten konzipiert; sie baut spezifisch die immunogenen Teile der Glutenproteine ab und ist unter Magenbedingungen stabil und aktiv.

Andere Namen 

Aspergillus niger-Prolyl-Endopeptidase

Wissenschaftliche Namen

Prolyl-Oligopeptidase

Familie oder Gruppe: 

Enzyme


Anwendungsgebiete

Bewertungsmethodik

Zulassung durch die EFSA.

Mehrere klinische Studien (> 2), randomisiert, kontrolliert, doppelblind, die eine signifikante Anzahl von Patienten (>100) einschließen, mit durchgehend positiven Ergebnissen für die Indikation.
Mehrere klinische Studien (> 2), randomisiert, kontrolliert, doppelblind, die eine signifikante Anzahl von Patienten (>100) einschließen, mit positiven Ergebnissen für die Indikation.
Eine oder mehrere randomisierte Studien oder mehrere Kohorten- oder epidemiologische Studien mit positiven Ergebnissen für die Indikation.
Klinische Studien existieren, sind aber nicht kontrolliert, mit Ergebnissen, die positiv oder widersprüchlich sein können.
Bislang keine klinischen Studien, die die Indikation nachweisen könnten.


Eigenschaften


Sichere Dosierung

Erwachsene: 40 PPU - 120 PPU

EFSA: Tolerase® G ist dafür vorgesehen, unmittelbar vor, während oder direkt nach einer Mahlzeit eingenommen zu werden. Die empfohlene Dosis beträgt 40 PPU Tolerase® G pro Mahlzeit (= 0,916 g enzymatische Zubereitung) und eine maximale tägliche Aufnahme von 120 PPU (2x10E6 PPI) Tolerase® G (ca. 2,7 g enzymatische Zubereitung), was drei Einnahmen (drei Mahlzeiten) pro Tag entsprechen würde.