Pylopass™: Vorteile, Dosierung, Kontraindikationen

Mis à jour le 7 November 2025

Pylopass™ ist ein Stamm von Lactobacillus reuteri (DSM 17648) mit mehr als ≥ 1 x100 Mrd. Zellen inaktiviert/Gramm. Lactobacillus reuteri bindet sich spezifisch an H. pylori im Magen. Die Adhäsionsmoleküle an der Oberfläche von Pylopass™ erkennen und haften an der Oberfläche von Helicobacter pylori. Es kommt zur Bildung von Aggregaten im Magen, die anschließend durch den Verdauungstrakt ausgeschieden und aus dem Körper eliminiert werden. Helicobacter pylori ist ein menschlicher Krankheitserreger, der etwa 50 % der Weltbevölkerung infiziert. Die durchschnittliche Prävalenz in den Industrieländern bei Personen unter 40 Jahren liegt bei 20 %, während in Entwicklungsländern die Prävalenz bei 80 bis 90 % liegt. Helicobacter pylori ist mit einer Reihe von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts assoziiert, wie dem gastroduodenalen Ulkus, der Gastritis und dem Magenkrebs. Die Wirksamkeit des Einsatzes von Probiotika zur Prävention und Behandlung verschiedener Magen-Darm-Erkrankungen wurde in klinischen Studien umfassend nachgewiesen. Es wurde beobachtet, dass nicht nur lebende Probiotika, sondern auch tote Zellen oder sogar Zellfraktionen ausreichen zu scheinen, um biologische Reaktionen zu verändern. Die Entwicklung des inaktivierten Lactobacillus-Stamms DSMZ17648 ermöglicht es, vorbeugende Optionen für Patienten anzubieten, indem das Risiko für ein Ulkus oder Magenkrebs verringert wird.

Wissenschaftliche Namen

Lactobacillus reuteri DSMZ1764

Familie oder Gruppe:

Probiotika

Anwendungsgebiete

Bewertungsmethodik

Zulassung durch die EFSA.

Mehrere klinische Studien (> 2), randomisiert, kontrolliert, doppelblind, die eine signifikante Anzahl von Patienten (>100) einschließen, mit durchgehend positiven Ergebnissen für die Indikation.

Mehrere klinische Studien (> 2), randomisiert, kontrolliert, doppelblind, die eine signifikante Anzahl von Patienten (>100) einschließen, mit positiven Ergebnissen für die Indikation.

Eine oder mehrere randomisierte Studien oder mehrere Kohorten- oder epidemiologische Studien mit positiven Ergebnissen für die Indikation.

Klinische Studien existieren, sind aber nicht kontrolliert, mit Ergebnissen, die positiv oder widersprüchlich sein können.

Bislang keine klinischen Studien, die die Indikation nachweisen könnten.

Infektion mit Helicobacter pylori
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Die klinischen Studien zur Anwendung von Pylopass als Monotherapie (tägliche Dosis von 2 × 10 Milliarden nicht lebensfähigen Zellen in zwei Dosen, nach dem Frühstück und dem Abendessen) an TRU-positiven Probanden (markierter Harnstoff-Atemtest), asymptomatischen oder mit klinischen Zeichen, zeigten : - Eine variable Eradikationsrate zwischen 10 % und 50 % je nach Studie. - Eine signifikante Verringerung der Besiedelung durch Helicobacter pylori bei mehr als der Hälfte der Teilnehmenden am 14. Behandlungstag. - Eine Verringerung des Entzündungsgrades in 25 bis 28,6 % der Fälle. - Eine signifikante Verringerung der Dyspepsiesymptome, sowohl hinsichtlich Häufigkeit als auch Schwere, bereits am 14. Behandlungstag. - Eine Stabilisierung der positiven Befunde über die Zeit, bewertet per TRU über 24 Wochen nach der Behandlung. Es gibt außerdem Hinweise auf die Verwendung von L. reuteri als Adjuvans zur Standarderadikationstherapie (Omeprazol 40 mg/Tag, Amoxicillin 2000 mg/Tag, Clarithromycin 1000 mg/Tag), die die Wirksamkeit erhöht und die Auftretenshäufigkeit von Nebenwirkungen reduziert. In der Gruppe von Patienten, die die Standardtherapie in Kombination mit L. reuteri erhielten, betrug die Wirksamkeit 80 % gegenüber 60 % in der Placebogruppe. Bei den mit L. reuteri behandelten Patienten nahm die Häufigkeit von Nebenwirkungen signifikant ab, hauptsächlich Übelkeit und Durchfall.

Posologie

Oral

100 IE

Wirksamkeit und Sicherheit von Lactobacillus reuteri DSMZ17648 bei Patienten, die mit Helicobacter pylori infiziert sind und keine absoluten Indikationen für eine Eradikationstherapie haben
Signifikante Reduktion der Helicobacter-pylori-Belastung beim Menschen durch nicht lebensfähigen Lactobacillus reuteri DSM17648: Eine Pilotstudie
Die Wirkung einer Supplementierung mit Lactobacillus reuteri bei Helicobacter-pylori-Infektion: eine placebokontrollierte, einfachblinde Studie
Ein innovativer Ansatz zur Behandlung von H. pylori-Infektionen bei Kindern
Entwicklung der Eradikationstherapie bei HP-assoziierten Erkrankungen: über die Standards hinaus?
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Nicht-viable Lactobacillus reuteri DSMZ 17648 (Pylopass™) als neuer Ansatz zur Kontrolle von Helicobacter pylori beim Menschen

Eigenschaften

Gastroprotektiv

In einer einfach verblindeten, placebokontrollierten Studie führte die orale Einnahme über 2 Wochen von lyophilisierten Zellen von Lactobacillus reuteri DSM17648, die nicht lebensfähig waren, zu einer signifikanten Verringerung der H. pylori-Belastung. Lactobacillus reuteri DSM17648 beeinträchtigt die Beweglichkeit von H. pylori und seine Adhäsion an die Magenschleimhaut, indem es die Zellen zu Aggregaten verfilzt und die Oberflächenstellen von H. pylori maskiert, die normalerweise für die Bindung an das menschliche Epithel verfügbar sind. Die Bindung beruht auf spezifischen Oberflächenmolekülen auf den Zellen von Lactobacillus reuteri DSM17648. Diese Moleküle sind gegenüber Lyophilisierung oder Sprühtrocknung widerstandsfähig, wie die Studie zeigt. Sobald sie gebunden sind, werden die Koaggregate durch die natürliche Bewegung des Darms aus dem Magen ausgeschieden.

Usages associés

Infektion mit Helicobacter pylori

Signifikante Verringerung der Helicobacter-pylori-Belastung beim Menschen durch nicht lebensfähige Lactobacillus reuteri DSM17648: Eine Pilotstudie

Sichere Dosierung

Erwachsener: 100 IE

Tägliche Dosis von 100 Milliarden nicht lebensfähigen Zellen in zwei Dosen, nach dem Frühstück und dem Abendessen. 1 UI = Milliarden KBE (koloniebildende Einheiten)

Conseil scientifique