Tolerase® G: benefici, posologia, controindicazioni

Mis à jour le 10 Novembre 2025

Tolerase® G, un'endopeptidasi specifica per la prolina o prolil-oligopeptidasi, è un enzima alimentare di cui è stato scientificamente provato che aiuta a scomporre il glutine nello stomaco. Tolerase® G - o Aspergillus Niger-Prolyl Endopeptidase - proviene dal fungo di qualità alimentare Aspergillus niger. È commercializzata da DSM. La Tolerase® G è concepita per le intolleranze al glutine, degrada specificamente le parti immunogene delle proteine del glutine, ed è stabile e attiva in condizioni gastriche.

Altri nomi

Aspergillus Niger - endopeptidasi prolilica

Nomi scientifici

prolil-oligopeptidasi

Famiglia o gruppo:

Enzimi

Indicazioni

Metodologia di valutazione

Approvazione dell'EFSA.

Diversi studi clinici (> 2) randomizzati e controllati in doppio cieco, che includono un numero significativo di pazienti (>100) con conclusioni costantemente positive per l'indicazione.

Diversi studi clinici (> 2) randomizzati e controllati in doppio cieco, e che includono un numero significativo di pazienti (>100) con conclusioni positive per l'indicazione.

Uno o più studi randomizzati o più coorti o studi epidemiologici con conclusioni positive per l'indicazione.

Esistono studi clinici ma non controllati, con conclusioni che possono essere positive o contraddittorie.

Assenza ad oggi di studi clinici in grado di dimostrare l'indicazione.

Intolleranza al glutine
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L'enzima che è in grado di decomporre completamente tutti gli epitopi del glutine (gliadina e glutenina) sia nello stomaco che nell'intestino tenue. Tolerase®-G ha un'azione ottimale a pH 4-5 e rimane stabile a pH 2. L'enzima è completamente resistente alla pepsina del succo gastrico.

Posologie

Per via orale

40 PPU

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, crossover per valutare il pane in cui il glutine è stato pre-digerito mediante trattamento con endoproteasi prolilica, in soggetti che riferivano benefici dall'adozione di una dieta senza glutine o a basso contenuto di glutine
Degradazione del glutine altamente efficiente con una endoproteasi prolilica recentemente identificata: implicazioni per la celiachia
Degradazione efficiente del glutine da parte di un'endoproteasi prolilica in un modello gastrointestinale: implicazioni per la celiachia
Studio clinico randomizzato: un enzima derivato da Aspergillus niger digerisce il glutine nello stomaco di volontari sani

Proprietà

Dosaggio di sicurezza

Adulto: 40 PPU - 120 PPU

EFSA: Tolerase® G è destinata a essere consumata subito prima, durante o immediatamente dopo un pasto. La dose raccomandata è di 40 PPU di Tolerase® G per pasto (= 0,916 g di preparato enzimatico) e un consumo giornaliero massimo di 120 PPU (2x10E6 PPI) di Tolerase® G (circa 2,7 g di preparato enzimatico), corrispondente a tre assunzioni (tre pasti) al giorno.

Conseil scientifique

Tolerase® G: benefici, posologia, controindicazioni

Indicazioni

Intolleranza al glutine ✪✪✪✪✪

Proprietà

Dosaggio di sicurezza

Intolleranza al glutine
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