Policosanolo: benefici, posologia, controindicazioni
Famiglia o gruppo:
Fitostanze
Principi attivi:
Ottacosanolo
Indicazioni
Metodologia di valutazione
Approvazione dell'EFSA.
Claudicazione intermittente ✪✪✪✪✪
Il policosanolo, assunto per via orale fino a due anni, ha mostrato un miglioramento significativo della distanza di marcia nei pazienti con claudicazione intermittente, superando il placebo, la lovastatina e l'aspirina, e risultando equivalente alla ticlopidina (un farmaco antiaggregante piastrinico). Gli studi hanno rilevato che 10 mg/giorno di policosanolo per 6 mesi aumentano la distanza di marcia iniziale e assoluta. Miglioramenti sono stati osservati con 20 mg/giorno per 6-12 mesi. Il policosanolo si è dimostrato efficace quanto la ticlopidina nel migliorare la deambulazione, e più efficace dell'aspirina in uno studio di 10 settimane.
Posologie
Per via orale
10 - 20 mg
estratto titolato
Uno studio a lungo termine sul policosanolo nel trattamento della claudicazione intermittente
Effetti del policosanolo e della lovastatina in pazienti con claudicazione intermittente: uno studio pilota comparativo in doppio cieco
Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, sugli effetti del policosanolo nei pazienti con claudicazione intermittente
Effetti del policosanolo (10 mg/d) rispetto all'aspirina (100 mg/d) in pazienti con claudicazione intermittente: uno studio randomizzato comparativo di 10 settimane
Ipercolesterolemia ✪✪✪✪✪
Studi condotti da ricercatori a Cuba suggeriscono che l'assunzione orale di policosanolo nella dose di 10-20 mg al giorno riduce il colesterolo totale del 9-29% e il colesterolo a lipoproteine a bassa densità (LDL) dell'11-42%, e aumenta il colesterolo a lipoproteine ad alta densità (HDL) del 7-34%, nei pazienti con ipercolesterolemia o dislipidemia, con o senza diabete di tipo 2. Un piccolo numero di studi condotti al di fuori di Cuba ha inoltre riscontrato effetti benefici, in particolare in Argentina, in Messico e in Cina. Tuttavia, la maggior parte delle ricerche condotte al di fuori di Cuba è contraddittoria. Ricerche condotte da ricercatori tedeschi, canadesi e italiani hanno rivelato che l'assunzione quotidiana di 10-80 mg di policosanolo derivato dalla canna da zucchero cubana non riduce in modo significativo il colesterolo totale o il colesterolo LDL. Ricercatori del Sudafrica hanno constatato che l'assunzione di un prodotto contenente policosanolo derivato dalla canna da zucchero e prodotto negli Stati Uniti, alla dose di 20 mg al giorno per 12 settimane, non riduce in modo significativo il colesterolo totale o il colesterolo LDL. Ricercatori statunitensi hanno inoltre riscontrato che l'assunzione di policosanolo derivato dalla canna da zucchero e prodotto negli Stati Uniti non riduce il colesterolo totale o il colesterolo LDL rispetto al placebo. Ricercatori nei Paesi Bassi hanno osservato che il policosanolo derivato dal germe di grano, alla dose di 20 mg al giorno, non riduceva in modo significativo il colesterolo dopo 4 settimane di trattamento. Diverse teorie possono spiegare questa divergenza, come le differenze di purezza e composizione tra i diversi prodotti a base di policosanolo, la durata insufficiente degli studi, le differenze tra i soggetti negli studi e, naturalmente, la parzialità dei ricercatori. Sono necessarie ulteriori ricerche indipendenti di alta qualità per chiarire i potenziali benefici del policosanolo.
Posologie
Per via orale
10 - 80 mg
estratto titolato
Effetti comparativi sulla riduzione dei lipidi di policosanolo e atorvastatina: uno studio randomizzato, parallelo, in doppio cieco e controllato con placebo
Effetti del policosanolo in pazienti con ipercolesterolemia di tipo II e fattori di rischio coronarico aggiuntivi
Effetti del policosanolo in pazienti anziani con ipercolesterolemia di tipo II e alto rischio coronarico
Il policosanolo da canna da zucchero non è riuscito ad abbassare il colesterolo plasmatico in ipercolesterolemia primitiva resistente alla dieta: uno studio in doppio cieco e controllato
Effetto del policosanolo da canna da zucchero sul profilo lipidico nell'ipercolesterolemia primaria
Mancata efficacia nella riduzione del colesterolo dei policosanoli cubani da canna da zucchero in soggetti ipercolesterolemici
Effetto del policosanolo sui livelli lipidici in pazienti con ipercolesterolemia o iperlipidemia combinata: uno studio controllato randomizzato
Effetti del policosanolo in pazienti anziani con ipertensione e ipercolesterolemia di tipo II
Policosanolo per la gestione della dislipidemia correlata all'infezione da virus dell'immunodeficienza umana in una popolazione con scarse risorse mediche: uno studio clinico randomizzato e controllato
Effetti del policosanolo in donne in postmenopausa con ipercolesterolemia di tipo II
Il policosanolo da germe di grano non è riuscito ad abbassare il colesterolo plasmatico in soggetti con concentrazioni di colesterolo normali o leggermente elevate
Dosi basse di polinicotinato di cromo o policosanolo sono efficaci nei bambini ipercolesterolemici solo in combinazione con glucomannano
Studio comparativo sull'efficacia e la tollerabilità di policosanolo e lovastatina in pazienti con ipercolesterolemia e diabete mellito non insulino-dipendente
Studio comparativo di policosanolo versus acipimox in pazienti con ipercolesterolemia di tipo II
Il policosanolo è inefficace nel trattamento dell'ipercolesterolemia: uno studio controllato randomizzato
Effetti di un integratore di policosanolo sulle concentrazioni di lipidi sierici in soggetti ipercolesterolemici e in soggetti con ipercolesterolemia familiare eterozigote
Il policosanolo modificato non riduce le lipoproteine plasmatiche nei pazienti iperlipidemici se usato da solo o in combinazione con la terapia con statine
Effetti del policosanolo e della lovastatina sul profilo lipidico e sulla perossidazione lipidica in pazienti con dislipidemia associata al diabete mellito di tipo 2
Confronto degli effetti di D-003 e policosanolo (5 e 10 mg/giorno) in pazienti con ipercolesterolemia di tipo II: uno studio randomizzato in doppio cieco
Effetti antiaggreganti del policosanolo (20 e 40 mg/giorno) in volontari sani e pazienti dislipidemici
Uso concomitante di policosanolo e beta-bloccanti nei pazienti anziani
Proprietà
Antiaggreganti piastrinici/Anticoagulante
Il policosanolo riduce l'aggregazione piastrinica indotta dall'acido arachidonico, dall'adenosina difosfato e dal collagene. Uno studio clinico ha mostrato che una dose di 20 mg/giorno di policosanolo produce gli stessi effetti inibitori sull'aggregazione piastrinica di 100 mg di aspirina al giorno. Una dose più elevata di 40 mg di policosanolo non sembra produrre ulteriori effetti antipiastrinici secondo un altro studio in doppio cieco. La produzione di trombossano, ma non di prostaciclina, indotta dal collagene è anch'essa inibita dal policosanolo negli studi clinici. Il policosanolo non sembra avere un effetto significativo sul tempo di coagulazione.
Ipocolesterolemizzante
Il policosanolo potrebbe ridurre il livello di colesterolo inibendo la sintesi epatica del colesterolo e aumentando la degradazione del colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL). Nei modelli animali, il policosanolo sembra anche potenziare gli effetti antiossidanti, antiglicazione e antiaterosclerotici del colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL). I primi studi sull'uomo che hanno utilizzato il policosanolo derivato dalla canna da zucchero cubana hanno mostrato una riduzione significativa del colesterolo totale e del colesterolo LDL; tuttavia, questi risultati sono stati messi in discussione a causa della moltitudine di studi clinici e sperimentali negativi pubblicati dal 2006, che non hanno rilevato un'attività ipolipemizzante per il policosanolo della canna da zucchero cubana e per altre preparazioni a base di policosanolo.
Usages associés
Effetto vascolare
Ricerche cliniche condotte su pazienti anziani con dislipidemia mostrano che il policosanolo riduce i livelli di cellule endoteliali circolanti, che sono una misura del danno alle cellule endoteliali vascolari alla base delle lesioni aterosclerotiche. Abbassa inoltre i livelli di omocisteina, riducendo così l'infiammazione vascolare e le lesioni coronariche, e diminuisce il livello della proteina C-reattiva, il che indica una riduzione dell'infiammazione cardiovascolare cronica.
Usages associés
Dosaggio di sicurezza
Adulto: 5 mg - 80 mg
Le dosi usate negli studi clinici variano da 5 a 80 mg/giorno.
Interazioni
Médicaments
Aspirina: interazione moderata
Può svilupparsi un aumento degli effetti antiaggreganti - i pazienti che assumono contemporaneamente aspirina e policosanolo devono essere monitorati per un aumento dei sanguinamenti o delle ecchimosi.
Warfarina: interazione lieve
Alcune ricerche cliniche mostrano che l'assunzione di policosanolo a dosi di 10-50 mg al giorno per 7-15 giorni può inibire l'aggregazione piastrinica in soggetti sani. Uno studio clinico (Carbajal et al. 1998) ha mostrato che l'assunzione di 10 mg di policosanolo due volte al giorno per due settimane prima dell'assunzione di warfarin non influisce sulla farmacocinetica del warfarin né sulla risposta al warfarin.nnPrudenza con dosi > 10 mg/giorno.
Antiaggreganti piastrinici/Anticoagulante: interazione moderata
Alcune ricerche cliniche mostrano che l'assunzione di policosanolo a dosi di 10-50 mg al giorno per 7-15 giorni può inibire l'aggregazione piastrinica in soggetti sani. In teoria, l'assunzione di policosanolo insieme ad altri farmaci antipiastrinici o anticoagulanti potrebbe aumentare il rischio di ematomi e di sanguinamenti.
Beta-bloccante selettivo: interazione moderata
La ricerca clinica mostra che il policosanolo, a dosi di 5 mg al giorno, può avere effetti ipotensivi additivi nei pazienti ipertesi che assumono beta-bloccanti. Inoltre, studi sugli animali mostrano che il policosanolo può aumentare gli effetti ipotensivi del propranololo. In teoria, l'uso concomitante di policosanolo e beta-bloccanti potrebbe avere effetti additivi sulla riduzione della pressione arteriosa.
Precauzioni
Intervento chirurgico: evitare
Il policosanolo ha effetti antiaggreganti e potrebbe ridurre la glicemia. Il policosanolo può provocare sanguinamenti eccessivi o aumentare il rischio di ipoglicemia se usato in perioperatorio. Si raccomanda di interrompere il policosanolo almeno 2 settimane prima di un intervento chirurgico.
Disturbi della coagulazione: evitare
Il policosanolo ha effetti antiaggreganti. Il policosanolo può provocare sanguinamenti eccessivi se usato da pazienti con disturbi della coagulazione.
Donna in gravidanza: evitare
Nessuna prova di teratogenicità o di altra tossicità embrio-fetale negli animali.
Donna che allatta: evitare
Evitare per mancanza di informazioni.
