Pylopass™: benefici, posologia, controindicazioni

Mis à jour le 7 Novembre 2025

Pylopass™ è un ceppo di Lactobacillus reuteri (DSM 17648) contenente più di ≥ 1 x100 Mds cellule inattivate/grammo. Lactobacillus reuteri si lega specificamente a H. pylori nello stomaco. Le molecole di adesione sulla superficie di Pylopass™ riconoscono e aderiscono alla superficie di Helicobacter pylori. Si verifica una formazione di aggregati nello stomaco che vengono poi escreti attraverso il tratto digestivo ed eliminati dall'organismo. Helicobacter pylori è un agente patogeno umano che infetta circa il 50% della popolazione mondiale. La prevalenza media nei paesi sviluppati tra le persone di età inferiore ai 40 anni è del 20%, mentre nei paesi in via di sviluppo il tasso di prevalenza è del 80-90%. Helicobacter pylori è associato a diverse malattie gastro-intestinali, come l'ulcera gastroduodenale, la gastrite e il cancro gastrico. L'efficacia dell'uso dei probiotici nella prevenzione e nel trattamento di diverse malattie gastro-intestinali è stata ampiamente dimostrata negli studi clinici. È stato osservato che non solo i probiotici vivi, ma anche le cellule morte o persino le frazioni cellulari sembrano essere sufficienti a modificare le risposte biologiche. Lo sviluppo del ceppo di Lactobacillus DSMZ17648 inattivato permette di offrire ai pazienti opzioni preventive riducendo il rischio di ulcera o di cancro gastrico.

Nomi scientifici

Lactobacillus reuteri DSMZ1764

Famiglia o gruppo:

Probiotici

Indicazioni

Metodologia di valutazione

Approvazione dell'EFSA.

Diversi studi clinici (> 2) randomizzati e controllati in doppio cieco, che includono un numero significativo di pazienti (>100) con conclusioni costantemente positive per l'indicazione.

Diversi studi clinici (> 2) randomizzati e controllati in doppio cieco, e che includono un numero significativo di pazienti (>100) con conclusioni positive per l'indicazione.

Uno o più studi randomizzati o più coorti o studi epidemiologici con conclusioni positive per l'indicazione.

Esistono studi clinici ma non controllati, con conclusioni che possono essere positive o contraddittorie.

Assenza ad oggi di studi clinici in grado di dimostrare l'indicazione.

Infezione da Helicobacter pylori
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Gli studi clinici, con l'uso di Pylopass in monoterapia (dose giornaliera di 2 × 10 miliardi di cellule non vitali in due somministrazioni, dopo la colazione e la cena) su soggetti positivi al TRU (Test del Respiro all'urea marcata), asintomatici o con segni clinici, hanno mostrato: - Una percentuale di eradicazione variabile tra il 10% e il 50% a seconda degli studi. - Una riduzione significativa della colonizzazione da Helicobacter pylori in più della metà dei partecipanti al 14° giorno di trattamento. - Una diminuzione del grado di infiammazione nel 25-28,6% dei casi. - Una diminuzione significativa dei sintomi di dispepsia, in termini di incidenza e gravità, già al 14° giorno di trattamento. - Una stabilizzazione dei risultati positivi nel tempo, valutata con il TRU fino a 24 settimane dopo il trattamento. Ci sono inoltre alcune evidenze sull'uso di L. reuteri come adiuvante al trattamento di eradicazione standard (omeprazolo 40 mg/giorno, amoxicillina 2000 mg/giorno, claritromicina 1000 mg/giorno), che aumenta l'efficacia e riduce l'incidenza degli effetti indesiderati. Nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto il trattamento standard in associazione con L. reuteri, l'efficacia è stata dell'80% contro il 60% nel gruppo placebo. Nei pazienti trattati con L. reuteri, l'incidenza degli effetti indesiderati è diminuita in modo significativo, principalmente nausea e diarrea.

Posologie

Per via orale

100 UI

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Lactobacillus reuteri DSMZ 17648 non vitale (Pylopass™) come nuovo approccio per il controllo di Helicobacter pylori negli esseri umani

Proprietà

Gastroprotettore

Durante uno studio in cieco singolo, controllato con placebo, l'assunzione orale per 2 settimane di cellule liofilizzate di Lactobacillus reuteri DSM17648, non vitali, ha permesso una riduzione significativa del carico di H. pylori. Lactobacillus reuteri DSM17648 interferisce con la motilità di H. pylori e la sua adesione alla mucosa gastrica intrappolando le cellule in aggregati e mascherando i siti superficiali di H. pylori che sono normalmente disponibili per il legame con l'epitelio umano. Il legame è dovuto a specifiche molecole di superficie sulle cellule di Lactobacillus reuteri DSM17648. Queste molecole sono resistenti alla liofilizzazione o all'essiccazione per nebulizzazione, come dimostra lo studio. Una volta legati, i coaggregati verranno espulsi dallo stomaco attraverso i normali movimenti intestinali.

Usages associés

Infezione da Helicobacter pylori

Riduzione significativa del carico di Helicobacter pylori negli esseri umani con Lactobacillus reuteri DSM17648 non vitale: uno studio pilota

Dosaggio di sicurezza

Adulto: 100 UI

Dosaggio quotidiano di 100 miliardi di cellule non vitali in due dosi, dopo la colazione e la cena. 1 UI = miliardi di UFC (Unità Formante Colonia)

Conseil scientifique